RU.77.99.88.003.Е.009069.09.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Формула Пяти Элементов 1312" ("Бай Цзы Ян Синь Вань") ("Bai Zi Yang Xin Wan") (пилюли массой 9 г)

Наименование получателя

ООО "Синофарм", 140104, Московская обл., г. Раменское, ул. Дергачевская, д. 26, 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Акционерное общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая группа компаний "Фармацевтическая фабрика "Ши И Тан", провинция Хэйлунцзян, г. Харбин, район Даоли, ул. Дакан, 18 (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ)в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов, глицирризиновой кислоты, схизандрина, растворимых пищевых волокон, содержащей органические кислоты, фитостерины. Рекомендации по применению: взрослым по 1 пилюле 2 раза в день во время еды, запивая теплой кипяченой водой. Продолжительность приема - 2-4 недели. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение сердечной деятельности. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

323287

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертное заключение ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г.Москве" №10-2ФЦ/2246 от 28.04.2010 г., протоколы испытаний ГБУЗ г. Москва "Центр лекарственного обеспечения и контроля качества департамента здравоохранения г. Москвы" №2/00000875 от 05.08.2015 г., ИАЦ ГЭАЦ "СОЭКС" АНО "СОЮЗЭКСПЕРТИЗА" ТПП РФ №3944 от 05.08.2015 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 пилюле 2 раза в день во время еды, запивая теплой кипяченой водой. Продолжительность приема - 2-4 недели. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение сердечной деятельности. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные компоненты, мг/пил., не менее: флавоноиды в пересчете на рутин - 3,5, глицирризиновая кислота - 7, схизандрин - 0,4 , растворимые пищевые волокна - 950, органические кислоты - 83, фитостерины в пересчете на бета-ситостерин - 0,8. ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","6,0 " мышьяк ,"0,5 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"0,1 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор ,"не допускается " Алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Дрожжи, КОЕ/г, не более ",100 "Плесени, КОЕ/г, не более ",100 "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200 "Содержание радионуклидов, Бк/кг, не более: цезий-137 ",200 стронций-90 ,100 "Состав: пория коксовидная, дудник китайский, астрагал перепончатый монгольский, лигустикум Уолича, коричник китайский, кодонопсис мелковолосистый, истод тонколистный, зизифус колючий, лимонник китайский, солодка уральская, мед. ",