RU.77.99.88.003.Е.009060.09.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Ортомоль Джуниор С плюс" ("Orthomol® Junior C plus") (жевательные таблетки массой 1 350 мг)

Наименование получателя

ООО "ЛЕКС", 140143, Московская обл., Раменский район, дачный поселок Родники, ул. Трудовая, д. 10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH", Herzogstrasse 30, 40764, Langenfeld (адрес производства: Elisabeth-Selbert-Strasse 12 D - 40764 Langenfeld) (Гeрмания)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для детей (ПРИЛОЖЕНИЕ) - дополнительного источника витаминов (C, E, Д3, А, К1, В1, В2, В6, В12, никотинамида, фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты), минеральных веществ (железа, меди, йода, хрома, марганца, молибдена), источника бета-каротина, содержащей магний, цинк, селен. Рекомендации по применению: детям старше 3-х лет принимать по 1 таблетке в день, детям старше 14 лет принимать по 1-2 таблетке в день, разжевывая, после еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям с заболеваниями щитовидной железы рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

323279

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3637 от 10.09.2015 г.

Этикетка

В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям старше 3-х лет принимать по 1 таблетке в день, детям старше 14 лет принимать по 1-2 таблетке в день, разжевывая, после еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям с заболеваниями щитовидной железы рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ, мг/табл.: витамин С - 65, витамин Е - 12, витамин В1 - 0,4, витамин В2 - 0,7, витамин В6 - 0,6, пантотеновая кислота - 4, никотинамид - 6, магний - 20, цинк - 1, железо - 2, медь - 0,15, марганец - 0,25, бета-каротин - 0,65; мкг/табл.: витамин А - 100, витамин Д3 -3, витамин К1 - 15, витамин В12 - 1,5, фолиевая кислота - 50, йод - 15, селен - 3, молибден - 6,5, хром - 3. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец, кадмий, мышьяк, ртуть ","5,0/1,0/3,0/1,0 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)/ДДТ и его метаболиты ","0,1/0,1 " "Гептахлор / алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: глюкоза, кальция фосфат двузамещенный, Е414, магния карбонат, свекольный порошок, витамин С (аскорбиновая кислота), Е470, Е330), витамин Е ацетат, мальтодекстрин, ароматизатор лесные ягоды натуральный, Е306, бета-каротин, цинка глюконат, ниацинамид, железа (II) фумарат, пантотенат кальция, фруктоза, комплекс цитрусовых биофлавоноидов, лютеин, ликопин, Е551, витамин В12 (цианокобаламин), витамин Д3 (холекальциферол), витамин А ацетат, фолиевая кислота, витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид), натрия селенат, витамин В2 (рибофлавин), марганца сульфат, меди сульфат, витамин В1 (тиамина гидрохлорид), витамин К1 (фитоменадион), натрия йодид, хрома (III) хлорид, натрия молибдат ", ,