RU.77.99.88.003.Е.009043.09.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.Е.009043.09.15
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "УльтраФертил Плюс" ("UltraFertile Plus") для мужчин (капсулы по 550 мг)
Наименование получателя
ЗАО "Пенткрофт Фарма", 129110, г. Москва, просп. Мира, д. 68, стр. 2, к. 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"FUSION Formulations", 3312 East Broadway Road Phoenix, AZ 85040, США для "Global Pharmedica", 1731 West Rose Garden Lane, #3 Phoenix, AZ 85027, США, расфасовано ООО "Витамер", 129110, г. Москва, Орлово-Давыдовский пер., д. 1, пом III (адрес производства: Владимирская обл., г. Петушки, ул. Совхозная, д. 11) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище -(ПРИЛОЖЕНИЕ) источника L-карнитина, коэнзима Q10, дополнительного источника витамина Е, фолиевой кислоты, цинка, селена, содержащей глутатион. Рекомендации по применению: взрослым мужчинам по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости возможны повторные приемы. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
ТУ 9197-001-40020662-2015
Типографский номер бланка
323262
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3101 от 13.08.2015 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым мужчинам по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости возможны повторные приемы. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/капс.: L-карнитин - 225,0, витамин Е - 60,0, коэнзим Q10- 7,5, цинк - 20,0, фолиевая кислота - 0,4, селен - 0,03, идентификация L-аргинина - положительная, глутатион - 40,0. ",   "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускается " "патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "Гептахлор и алдрин ","не допускаются " "Состав: L-карнитин, L-аргинин, витамин Е, глутатион, цинка оксид, коэнзим Q10, фолиевая кислота, селенметионин, диоксид кремния, магния стеарат, желатин. ",