RU.77.99.88.003.Е.008986.09.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ГЕМОХЕЛПЕР" (таблетки массой 0,2 г, капсулы по 0,2 г)

Наименование получателя

ООО "Т-Хелпер Биотех", 117587, г. Москва, Варшавское ш., д. 125, стр. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ЗАО "ГНЦ ПМ ФАРМА", 107014, г. Москва, ул. Русаковская, д. 22 (адрес производства: Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, промплощадка ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 1) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина С, железа (ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: принимать в 2-3 приема: детям 3-7 лет по 3-4 таблетки (капсулы) в сутки, детям 7-14 лет по 4-6 таблеток (капсул) в сутки, детям старше 14 лет и взрослым по 5-9 таблеток (капсул) в сутки. Продолжительность приема - 60 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, гемосидероз. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать под наблюдением врача. Срок годности - 1,5 года. Хранить в сухом, защищенном от солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 9358-003-58105809-05 с изм. №1, №2

Типографский номер бланка

323209

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертное заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2862 от 22.07.2015 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: принимать в 2-3 приема: детям 3-7 лет по 3-4 таблетки (капсулы) в сутки, детям 7-14 лет по 4-6 таблеток (капсул) в сутки, детям старше 14 лет и взрослым по 5-9 таблеток (капсул) в сутки. Продолжительность приема - 60 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, гемосидероз. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать под наблюдением врача. Срок годности - 1,5 года. Хранить в сухом, защищенном от солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/табл.(капс.): витамин С - 10±2; железо - 0,5±0,1; гемоглобин - идентификация ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"1,0 " мышьяк ,"1,5 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"0,2 " "Антибиотики (мг/кг, не более): левомицетин (хлорамфеникол) - не допускается (менее 0,01); тетрациклиновая группа - не допускается (менее 0,01); бацитрацин - не допускается (менее 0,02); гризин - не допускается (менее 0,5) ", "Пестициды (мг/кг, не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) ","не допускаются " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "Е.coli в 1,0 г ","не допускаются " "S.aureus в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Состав: гемоглобин порошкообразный, лактоза, аскорбиновая кислота; оболочка капсулы (желатин из бычьих шкур) ",