RU.77.99.88.003.Е.008870.09.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Ортомоль Фертиль плюс" ("Orthomol® Fertil plus") (таблетки массой 0,850 г, таблетки массой 0,469 г, капсулы массой 0,854 г)

Наименование получателя

ООО "ЛЕКС", 140143, Московская обл., Раменский район, дачный поселок Родники, ул. Трудовая, д. 10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH", Herzogstrasse 30, 40764, Langenfeld (адрес производства: Elisabeth-Selbert-Strasse 12 D - 40764 Langenfeld) (Гeрмания)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для мужчин - (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника витаминов С, Е, Д3, В6, В12 и фолиевой кислоты, цинка, меди, селена, источника каротиноидов, L-карнитина, коэнзима Q10. Рекомендации по применению: взрослым принимать содержимое саше-пакета (2 таблетки бледно-зеленого цвета (0,850 г), 1 таблетка бежевого цвета (0,469 г) и 1 капсула (0,854 г)) в течение дня во время еды. Продолжительность приема - 2 - 4 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

323091

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3216 от 25.08.2015 г.

Этикетка

В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым принимать содержимое саше-пакета (2 таблетки бледно-зеленого цвета (0,850 г), 1 таблетка бежевого цвета (0,469 г) и 1 капсула (0,854 г)) в течение дня во время еды. Продолжительность приема - 2 - 4 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ: Таблетка 0,850 г, мг: L-карнитин - 220,0, цинк - 7,5, медь - 0,5, селен - 40,0 мкг. ", "Таблетка 0,469 г, мг: витамин С - 250,0, витамин В6 - 3,5, витамин В12 - не более 9,0 мкг, фолиевая кислота - 300,0 мкг ", "Капсула 0,854 г, мг: витамин Е - 120,0, коэнзим Q10 - 18,0, сумма каротиноидов - 3,0, витамин Д3 - не более 15 мкг ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более(таблетки): свинец, кадмий, мышьяк, ртуть ","5,0/1,0/3,0/1,0 " "Токсичные элементы, мг/кг, не более(капсулы)свинец, кадмий, мышьяк, ртуть ","1,0/0,2/1,0/0,3 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более (таблетки): ГХЦГ (сумма изомеров)/ДДТ и его метаболиты ","0,1/0,1 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более (капсула): ГХЦГ (сумма изомеров)/ДДТ и его метаболиты ","0,1/0,2 " "Гептахлор / алдрин (таблетки, капсула) ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более (таблетки) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Микробиологические показатели (капсула): патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более ","4,0 " "полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более (капсула) ","3,0 " "Состав (таблетка 0,850 г): карнитина тартрат, Е460, Е420, цинка сульфат, кукурузный крахмал, Е464, пептизированный крахмал, Е470, Е553iii, Е171, меди сульфат, Е422, натрия селенат, Е172, Е141. ", "Состав (таблетка 0,469 г): аскорбиновая кислота (витамин С), Е420, Е460, Е464, Е470, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), Е553iii, Е171, Е422, цианокобаламин (витамин В12), фолиевая кислота, Е172. ", "Состав (капсула 0,854 г): рыбий жир, желатин, D-альфа-токоферолацетат (витамин Е), Е422, Е420, вода, коэнзим Q10, лютеин, бета-каротин, Е141, ликопин, Е171, холекальциферол (витамин D). ", ,