RU.77.99.88.003.Е.008558.08.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Исла Минт®" ("Isla Mint®") (пастилки массой 1000 мг)

Наименование получателя

ООО "Альпен Фарма", 105082, г. Москва, ул. Фридриха Энгельса, д. 75, стр. 11 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG", Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden (Гeрмания)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника глюкуроновой кислоты.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым рассасывать по 2 пастилки 3 раза в день после еды. Продолжительность приема - 1-2 недели. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 4 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

322774

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.007627.07.15 от 14.07.2015 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2062 от 25.05.2015 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым рассасывать по 2 пастилки 3 раза в день после еды. Продолжительность приема - 1-2 недели. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 4 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/пастилка, не менее: глюкуроновая кислота - 90, эфирные масла - идентификация. ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","1,0 " кадмий ,"0,05 " мышьяк ,"2,0 " ртуть ,"0,01 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: экстракт исландского мха, масло мяты перечной, Е414, Е420, вода очищенная, Е951, Е905с, Е141. ", ,