RU.77.99.88.003.Е.008452.08.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Бетаклам®" (таблетки покрытые оболочкой массой 640 мг, таблетки без оболочки массой 600 мг, капсулы по 300 мг)

Наименование получателя

ООО "Фитолон-Fitolon", 197372, г. Санкт-Петербург, ул. Туристская, д. 36, кор. 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ЗАО "ГНЦ ПМ "ФАРМА", 107014, г. Москва, ул. Русаковская, 22 (адрес производства: Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, промплощадка в ОАО "Институт инженерной иммунологии") (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника йода в органической форме, бета-каротина.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки или 4 капсулы 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 9284-037-57912873-2007 с изм. №1, №2

Типографский номер бланка

322666

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертное заключение ФГБНУ "НИИ питания" №72/Э-609/б-15 от 26.03.2015 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки или 4 капсулы 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, в таб./капс.: йод - 50 -80 /25 -40 мкг, бета-каротин - не менее 0,1/ 0,05 мг, жир - не менее 0,05/0,025. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","10,0 " кадмий ,"2,0 " мышьяк ,"12,0 " ртуть ,"0,5 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",200 "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,2 " "ДДТ и его метаболиты ","2,0 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Состав: концентрат "Ламинария" омыленный или концентрат "Ламинария" особый , бета-каротин, Е460, Е1201, Е470, Е553 или Е551. ", "Состав оболочки таблетки: Е464, Е1521, Е171, Е141. ",