RU.77.99.88.003.Е.008450.08.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Альгиклам®" (таблетки в оболочке массой 0,69 г; таблетки без оболочки массой 0,65 г)

Наименование получателя

ООО "Фитолон-Наука", 191144, г. Санкт-Петербург, ул. 7-я Советская, д. 29, литер А, пом. 4Н (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ЗАО "ГНЦ ПМ "ФАРМА", 107014, г. Москва, ул. Русаковская, 22 (адрес производства: Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, промплощадка в ОАО "Институт инженерной иммунологии") (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника растворимых пищевых волокон (альгинатов) и йода, содержащей кальций.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 2 раза в день с приемом пищи. Продолжительность приема - 1-3 месяца. Повторный прием по рекомендации врача. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

В соответствии с РУ

ТУ 9284-063-85520899-2014

Типографский номер бланка

322664

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертное заключение ФГБНУ "НИИ питания" № 72/Э-868/б-15 от 21.05.2015 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 2 раза в день с приемом пищи. Продолжительность приема - 1-3 месяца. Повторный прием по рекомендации врача. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные компоненты, мг/таб.: альгинат кальция - 160-200; йод - 60- 90 мкг, кальций - 18-30. ", "Показатели безопасности: ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец - 10,0; кадмий - 2,0; мышьяк - 12,0; ртуть - 0,5 ", "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,2 " "ДДТ и его метаболиты ","2,0 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",200 "E. coli в 1,0 г ","не допускается " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "Состав: альгинат кальция, концентрат ламинарии, Е460, лактоза, поливинпирролидон, кальция стеарат, тальк, оболочка (Твин-80, МКЦ, поливинилпирролидон, двуокись титана, краситель медный комплекс хлорофилла или концентрат сока сибирской пихты, тальк) ",