RU.77.99.88.003.Е.008432.09.14

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.Е.008432.09.14
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Лактусан" таблетки" (таблетки массой 0,5 г)
Наименование получателя
ООО "Фелицата Холдинг", 127566, г. Москва, ул. Римского-Корсакова, д. 16, к. 200 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Фелицата Холдинг", 127566, г. Москва, ул. Римского-Корсакова, д. 16, к. 200 (адрес производства: Московская обл., Ступинский район, п. Вельяминово, ул. Школьная, 2) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника лактулозы.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 4 таблетки 2 раза в день во время еды. Детям старше 5 лет принимать по 2 таблетки 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 14-21 день. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, темном месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, галактоземия. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
ТУ 9229-033-53757476-14
Типографский номер бланка
254503
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.000849.01.12 от 17.01.2012 г., экспертного заключения НИИ питания РАМН №72/Э-147/б-09 от 19.02.2009 г., ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-618/б-14 от 19.06.2014 г.
Этикетка
В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 4 таблетки 2 раза в день во время еды. Детям старше 5 лет принимать по 2 таблетки 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 14-21 день. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, темном месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, галактоземия. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, %, не менее: лактулоза - 67,0, лактоза - не более 21,0, галактоза - не более 10,0. ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,5 " кадмий ,"0,1 " мышьяк ,"0,5 " ртуть ,"0,02 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",5000  "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 50 г ","не допускаются " "дрожжи, КОЕ/г, не более ",50  "плесени, КОЕ/г, не более ",100  "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "Содержание радионуклидов, Бк/кг, не более: цезий-137 ",400  стронций-90 ,100  "Состав: лактулоза сухая, стеарат магния. ",