RU.77.99.88.003.Е.008428.08.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Фитолон®" (таблетки покрытые оболочкой массой 690 мг, таблетки без оболочки массой 650 мг)

Наименование получателя

ООО "Фитолон-Наука", 191144, г. Санкт-Петербург, ул. 7-я Советская, д. 29, литер А, пом. 4Н (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ЗАО "ГНЦ ПМ "ФАРМА", 107014, г. Москва, ул. Русаковская, 22 (адрес производства: Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, промплощадка в ОАО "Институт инженерной иммунологии") (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника меди и йода.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 9284-066-85520899-2014

Типографский номер бланка

322642

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертное заключение ФГБНУ "НИИ питания" №72/Э-774/б-15 от 23.04.2015 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные компоненты, мг/таб.: медь - 0,2 - 0,5, йод - 40-70 мкг. ", "Показатели безопасности: ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец - 10,0; кадмий - 2,0; мышьяк - 12,0; ртуть - 0,5 ", "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,2 " "ДДТ и его метаболиты ","2,0 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",200 "E. coli в 1,0 г ","не допускается " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "Состав таблетки без оболочки: медные производные хлорофилла, вспомогательные вещества (микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, крахмал картофельный, поливинилпирролидон, стеарат кальция, Е140, Е141) ", "Состав таблетки в оболочке: медные производные хлорофилла, вспомогательные вещества (микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, крахмал картофельный, поливинилпирролидон, стеарат кальция, Е140, Е141, оболочка (Твин-80, МКЦ, поливинилпирролидон, двуокись титана, МПХ краситель) ",