RU.77.99.88.003.Е.008427.08.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Альгинат кальция" (капсулы по 350 мг)

Наименование получателя

ООО "Фитолон-Наука", 191144, г. Санкт-Петербург, ул. 7-я Советская, д. 29, литер А, пом. 4Н (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ЗАО "ГНЦ ПМ "ФАРМА", 107014, г. Москва, ул. Русаковская, 22 (адрес производства: Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, промплощадка в ОАО "Институт инженерной иммунологии") (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника растворимых пищевых волокон (альгинатов) и кальция.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1-3 месяца. Повторный прием по рекомендации врача. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты кальция. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 9284-003-85520899-2010 с изм. №1, №2

Типографский номер бланка

322641

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертное заключение ФГБНУ "НИИ питания" №72/Э-803/б-15 от 28.04.2015 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1-3 месяца. Повторный прием по рекомендации врача. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты кальция. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные компоненты: содержание альгиновых кислот - 45-60%, кальций - 5,7- 11,4%. ", "Показатели безопасности ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","10,0 " кадмий ,"2,0 " мышьяк ,"12,0 " ртуть ,"0,5 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,2 " "ДДТ и его метаболиты ","2,0 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г. не более ",200 "Состав: альгинат кальция порошкообразный, желатин, краситель (Е140, Е141, или Е160а или экстракт пихты сибирской) ",