RU.77.99.88.003.Е.008263.08.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Ретинола ацетат (Витамин А) Мелиген®" (3300 МЕ и 5000 МЕ)(капсулы зеленого или желтого цвета по 50 мг)

Наименование получателя

ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Мелиген", 188676, Ленинградская обл., Всеволожский район, п. Щеглово, д. 53а (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина А(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле желтого цвета (5000 МЕ) или по 2 капсулы зеленого цвета (3300 МЕ) не разжевывая, с небольшим количеством воды, 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1месяц. При необходимости прием можно повторить через месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 9197-005-23377026-2012 с изменением № 1

Типографский номер бланка

322477

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3669 от 05.09.2012 г.; протоколы испытаний ФБУЗ "ЦГиЭ в городе Санкт-Петербург" №№5919/0440/15, 5920/0441/15 от 07.07.2015 г., ФБУ "Тест-С.-Петербург" №№ 465191, 465192 от 01.07.2015 г., ГБУЗ города Москвы "Центр лекарственного обеспечения и контроля качества Департамента здравоохранения города Москвы" №№ 2/00000753, 2/00000752 от 08.07.2015 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле желтого цвета (5000 МЕ) или по 2 капсулы зеленого цвета (3300 МЕ) не разжевывая, с небольшим количеством воды, 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1месяц. При необходимости прием можно повторить через месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества: витамин А - 2805- 3795 МЕ/капс 3300 МЕ, витамин А - 4250-5750 МЕ/капс. 5000 МЕ. ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","0,1 " Кадмий ,"0,05 " Мышьяк ,"0,1 " Ртуть ,"0,03 " железо ,"1,5 " медь ,"0,1 " "Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "Гептахлор, алдрин ","не допускаются " "Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г,, не более ","0,6 " "Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более ","10,0 " "Диоксины, мг/кг, не более ","0,00000075 " "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 ",40 стронций-90 ,80 "Состав: ретинола ацетат (витамин А), масло подсолнечное или кукурузное, или соевое, или оливковое, желатин, глицерол, Е218, Е104, Е132. ",