RU.77.99.88.003.Е.008260.08.15
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.Е.008260.08.15
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Аевит Мелиген®" (капсулы по 200 мг)
Наименование получателя
ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Мелиген", 188676, Ленинградская обл., Всеволожский район, п. Щеглово, д. 53а (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Мелиген", 188676, Ленинградская обл., Всеволожский район, п. Щеглово, д. 53а (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов А и Е.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле не разжевывая, с небольшим количеством воды, 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить через месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 9197-003-23377026-2012 с изменением № 1
Типографский номер бланка
322474
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3581 от 30.08.2012 г.; протоколы испытаний ФБУЗ "ЦГиЭ в городе Санкт-Петербург" № 5921/0442/15 от 07.07.2015, ФБУ "Тест-С.-Петербург" № 465190 от 01.07.2015 г., № 464865 от 30.06.2015 г..
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле не разжевывая, с небольшим количеством воды, 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить через месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества: витамин А - 7310 - 9890 МЕ/капс., витамин Е - 90 - 110 мг/капс. ",
"Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","0,1 "
Кадмий ,"0,05 "
Мышьяк ,"0,1 "
Ртуть ,"0,03 "
железо ,"1,5 "
медь ,"0,1 "
"Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются "
"Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 "
"ДДТ и его метаболиты ","0,1 "
"Гептахлор, алдрин ","не допускаются "
"Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более ","0,6 "
"Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более ","10,0 "
"Диоксины, мг/кг, не более ","0,00000075 "
"Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 ",40
стронций-90 ,80
"Состав: ретинола пальмитат (витамин А), альфа-токоферола ацетат (витамин Е), масло подсолнечное или кукурузное, или соевое, или оливковое, желатин, глицерол, метилпарагидроксибензоат (Е218), сахарный колер. ",