RU.77.99.88.003.Е.008230.08.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Формула Пяти Элементов 1014" ("Ай Фу Нуань Гун Вань") ("Ai Fu Nuan Gong Wan") (пилюли массой 9 г)

Наименование получателя

ООО Компания "Синофарм", 140104, Московская обл., г. Раменское, ул. Дергаевская, д. 26, 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Акционерное общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая группа компаний "Фармацевтическая фабрика "Ши И Тан", провинция Хэйлунцзян, г. Харбин, район Даоли, ул. Дакан, 18 (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов, катехинов, лютеолина, содержащей тритерпеновые гликозиды и иридоиды (ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 1 пилюле 1 раз в день во время еды, запивая теплой кипяченой водой. Продолжительность приема - 2- 4 недели. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

322444

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.007741.07.15 от 16.07.2015 г., экспертное заключение ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г.Москве" №10-2ФЦ/2247 от 28.04.2010 г., 23-344/Б-10 от 29.10.2010 г., протоколов испытаний ГБУЗ г. Москва "Центр лекарственного обеспечения и контроля качества департамента здравоохранения г. Москвы" №2/00000571 от 07.05.2015 г., ИАЦ ГЭАЦ "СОЭКС" АНО "СОЮЗЭКСПЕРТИЗА" ТПП РФ №2181 от 13.05.2015 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 пилюле 1 раз в день во время еды, запивая теплой кипяченой водой. Продолжительность приема - 2- 4 недели. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные компоненты, мг/пил., не менее: флавоноиды в пересчете на рутин - 6,0, катехины - 77, тритерпеновые гликозиды - 15, иридоиды - 24, лютеолин - 3. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","6,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"0,5 " ртуть ,"0,1 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200 "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более ",100/100 "Состав: сыть круглая, дудник китайский, ремания клейкая, лигустикум Уолича, пион белоцветковый, астрагал перепончатый монгольский, коричник китайский, мед. ",