RU.77.99.88.003.Е.007736.07.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Формула Пяти Элементов 621 (Хо Сян Чжэн Ци Вань" ("Hue Xiang Zheng Qi Wan") (пилюли в пакетах по 4 г)

Наименование получателя

ООО "Синофарм", 140104, Московская обл., г. Раменское, ул. Дергаевская, д. 26, 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Акционерное общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая группа компаний "Фармацевтическая фабрика "Ши И Тан", провинция Хэйлунцзян, г. Харбин, район Даоли, ул. Дакан, 18 (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов, катехинов, глицирризиновой кислоты, тритерпеновых гликозидов, содержащей иридоиды. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 1 пакету (4 г) 2 раза в день во время еды, запивая теплой кипяченой водой. Продолжительность приема - 10 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

319870

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/5084 от 09.09.2010 г., протоколов испытаний ГБУЗ г. Москва "Центр лекарственного обеспечения и контроля качества департамента здравоохранения г. Москвы" №2/00000576 от 07.05.2015 г., ИАЦ ГЭАЦ "СОЭКС" АНО "СОЮЗЭКСПЕРТИЗА" ТПП РФ №2189 от 13.05.2015 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011.Рекомендации по применению: взрослым по 1 пакету (4 г) 2 раза в день во время еды, запивая теплой кипяченой водой. Продолжительность приема - 10 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/пак., не менее: флавоноиды в пересчете на рутин - 7,0, глицирризиновая кислота - 15,0, тритерпеновые гликозиды - 20,0, иридоиды - 8,0, катехины - не более 50,0 ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","6,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"0,5 " ртуть ,"0,1 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200 "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более ",100/100 "Состав: многоколосник морщинистый (лофантус), дудник даурский, пория кокосовидная, кожура мандарина, солодка уральская, перилла нанкинская кустарниковая, тростниковый сахар. ",