RU.77.99.88.003.Е.007120.06.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ЭРБЕЛАКС" (ERBELAX) (таблетки массой 400 мг- для реализации населению, таблетки в упаковке "in bulk" от 10 до 50 кг - для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ООО "ИТАФАРМ", 127051, г. Москва, б-р Цветной, д. 30, стр. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"ESI S.p.A.", Via della Industrie 1, 17012 Albissola Marina (Италия)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника полифенольных соединений, глицирризиновой кислоты и антраценпроизводных.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 3 таблетки в вечернее время после еды. Продолжитльность приема - 10-14 дней. При необходимости прием можно повторить через 1-2 месяца. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, геморроидальные и маточные кровотечения, кишечная непроходимость, острые желудочно-кишечные заболевания, склонность к диарее. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

319214

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2034 от 21.05.2015 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 3 таблетки в вечернее время после еды. Продолжитльность приема - 10-14 дней. При необходимости прием можно повторить через 1-2 месяца. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, геморроидальные и маточные кровотечения, кишечная непроходимость, острые желудочно-кишечные заболевания, склонность к диарее. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/таб, не менее: полифенольные соединения в пересчете на галловую кислоту - 8,0, глицирризиновая кислота - 0,8, антраценпроизводные - 0,5, инулин, эфирные масла, алоэ-эмодин, хризофановая кислота - качественная идентификация. ", "Показатели безопасности ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","6,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"0,5 " ртуть ,"0,1 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200 "дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более ",100/100 "Состав:кора крушины Пурша, порошок алоэ, семена фенхеля обыкновенного, листья кассии тора, корни солодки голой, корни горечавки, корни одуванчика лекарственного, корни ревеня, листья шандры обыкновенной, Е1400, Е414, Е551, Е470, Е468, Е570, Е460. ", ,