RU.77.99.88.003.Е.006568.05.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.Е.006568.05.15
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "ПАДМА Гепатен" ("PADMA Hepaten") (капсулы по 420,0 мг)
Наименование получателя
"PADMA Europe GmbH", Hietzinger Hauptstrasse 37/2, AT-1130, Wien (Австрия)
Наименование изготовителя
"PADMA Europe GmbH", Hietzinger Hauptstrasse 37/2, AT-1130, Wien (Австрия)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов и танинов (ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
265232
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертное заключение ФГБНУ "НИИ питания" №72/Э-598/б-15 от 26.03.2015 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества (мг/капс., не менее): сумма флавоноидов в пересчете на рутин - 10,0; дубильные вещества в пересчете на танин - 80,0; витамин С - 0,20; полифенольные соединения в пересчете на галловую кислоту - 50,0 ",   "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ",   свинец ,"6,0 " мышьяк ,"0,5 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"0,1 " "Пестициды (мг/кг, не более): ",   "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: ",   "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",10000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "Е.coli в 1,0 г ","не допускаются " "S.aureus в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи (КОЕ/г, не более) ",100  "плесени (КОЕ/г, не более) ",100  "B.cereus (КОЕ/г, не более) ",200  "Состав: плоды терминалии хебулы (миробаланового дерева) (без косточек), плоды эмблики лекарственной (амлы), плоды терминалии беллирики (бибхитаки), гидрогенизированное пальмовое масло, моно- и диглицериды жирных кислот, желатин (оболочка капсулы) ",