RU.77.99.88.003.Е.006551.05.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Нормоспектрум® Бэби" (порошок по 25 г в комплекте с мерной ложкой (по 0,4 г), капсулы по 0,4 г, саше-пакеты массой 0,4 г)

Наименование получателя

АО "Амфита", 117420, г. Москва, ул. Наметкина, д. 10А (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

АО "Амфита", 117420, г. Москва, ул. Наметкина, д. 10А (адрес производства: 125212, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10, стр.1) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище(ПРИЛОЖЕНИЕ) - дополнительного источника витаминов, цинка и селена, содержащей пробиотические микроорганизмы (бифидобактерии и лактобациллы). Рекомендации по применению: детям от 1,5 до 3 лет по 1 мерной ложке (0,4 г) или 1 капсуле (содержимое высыпать в чистую сухую ложку), или 1 саше-пакету (0,4 г) 1 раз в день во время еды, предварительно растворив в 10 мл жидкости комнатной температуры (кипяченой воды или сока). Детям от 3-х до 7 лет по 1 капсуле или 1 саше-пакету 1-2 раза в день во время еды, запивая питьевой водой. Недопустимо принимать с горячей пищей или жидкостью. Продолжительность приема - 20-30 дней. Прием можно повторять 2-3 раза в год. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года в невскрытой оригинальной упаковке. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре (10 ±2°С). Допускается транспортировка при температуре не выше 25°С в течение 5 дней.

В соответствии с РУ

ТУ 9197-003-37171021-12 с изм. №1

Типографский номер бланка

265215

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации RU.77.99.88.003.E.004784.03.15 от 17.03.2015 г., экспертное заключение ФГБНУ "НИИ питания" №72/Э-264/б-15 от 22.01.2015 г.

Этикетка

В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям от 1,5 до 3 лет по 1 мерной ложке (0,4 г) или 1 капсуле (содержимое высыпать в чистую сухую ложку), или 1 саше-пакету (0,4 г) 1 раз в день во время еды, предварительно растворив в 10 мл жидкости комнатной температуры (кипяченой воды или сока). Детям от 3-х до 7 лет по 1 капсуле 0,4 г или 1 саше-пакету 0,4 г 1-2 раза в день во время еды, запивая питьевой водой. Недопустимо принимать с горячей пищей или жидкостью. Продолжительность приема - 20-30 дней. Прием можно повторять 2-3 раза в год. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года в невскрытой оригинальной упаковке. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре (10 ±2°С). Допускается транспортировка при температуре не выше 25°С в течение 5 дней.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Количество бифидобактерий, КОЕ/0,4 г, не менее - 2Х10*8 (5Х10*8 КОЕ/г), количество лактобацилл, - 2Х10*7 (5Х10*7 КОЕ/г). ", "Содержание биологически активных компонентов, мг/кап., не менее: витамин Д3 - 4,0 мкг, витамин С- 15,0, витамин В1- 0,34, витамин В2 - 0,38, витамин В6 -0,35, витамин Е - 1,5, В12 - 0,3 мкг, никотинамид - 3,0, пантотеновая кислота - 1,0, фолиевая кислота - 46,0 мкг, биотин - 4,0 мкг, цинк - 1,5, селен - 5,3 мкг ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец - 1,0; кадмий - 0,1; мышьяк - 0,2; ртуть - 0,03 ", "Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,5 " "ДДТ и его метаболиты ","0,02 " "гептахлор - не допускается; алдрин - не допускается. ", "Микробиологические показатели: ", "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "E. coli в 5 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи / плесени (КОЕ/г, не более) ",50/50 "Состав: мультипробиотический комплекс 8 штаммов относящихся к видам: B. bifidum 791, B. breve 79-88, B. infantis 79-43, B. longum В379М, Lactobacillus acidophillus NK-1, Lactobacillus plantarum 8-PA-3, Lactobacillus casei KHM-12, олигофруктоза, инулин, премикс витаминно-минеральный (витамины Д3, Е, С, В1, В2, B6, В12, никотинамид, фолиевая кислота, пантотеновая кислота, биотин, цинк, селен), крахмал кукурузный, МКЦ, Е551 или Е470. ",