RU.77.99.88.003.Е.006503.12.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "АРТЕМИДА НЕО" ("ARTEMIDA NEO") (капсулы массой 472 мг)

Наименование получателя

Laboratoires Arkopharma BP 28-06511 CARROS Cedex France (Франция) группы компаний "Arkopharma Laboratoires Pharmaceutiques" Z.I. de Carros BP 28-06511 CARROS Cedex France (Франция)

Наименование изготовителя

1) "Nutripharma Ltd" Unit 507- Western Estate- Waterford Industrial Estate- Waterford, Ирландия, группы компаний "Arkopharma Laboratoires Pharmaceutiques" Z.I. de Carros BP 28-06511 CARROS Cedex, France (Франция); 2) Laboratoires Arkopharma BP 28-06511 CARROS Cedex France (Франция) группы компаний "Arkopharma Laboratoires Pharmaceutiques" Z.I. de Carros BP 28-06511 CARROS Cedex France (Франция)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника железа и витаминов А, Е, В6, источника арбутина(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым женщинам по 1 капсуле 2 раза в день во время еды запивая жидкостью, взрослым мужчинам по 1 капсуле 1 раз в день во время еды, запивая жидкостью. Продолжительность приема - 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

341033

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.007985.07.15 от 22.07.2015 г., экспертных заключении ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/283 от 23.01.2013 г., ФБУЗ "ЦГиЭ в г. Санкт-Петербург" № 78.01.08.003.П.3774 от 15.12.2016 г., протокол испытаний ООО "Лаборатория ВЕССЛИНГ" №040604/15 от 17.06.2015 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым женщинам по 1 капсуле 2 раза в день во время еды запивая жидкостью, взрослым мужчинам по 1 капсуле 1 раз в день во время еды, запивая жидкостью. Продолжительность приема - 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные компоненты, мг/капс., не менее: арбутин - 2,5, железо - 14,0, витамин А - 0,6, Е - 5,4, В6 - 2,0. ", "Показатели безопасности ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","6,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"0,5 " ртуть ,"0,1 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200 "дрожжи, КОЕ/г, не более ",100 "плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: порошок корней Ангелики, порошок листьев толокнянки обыкновенной, железа фумарат, порошок цветков клевера лугового, порошок плодов Авраамового дерева, витамин Е, А, В6, диоксид кремния, магния стеарат. ",