RU.77.99.88.003.Е.006502.12.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Артум" ("Artum") (капсулы массой 446,0 мг)

Наименование получателя

Laboratoires Arkopharma BP 28-06511 CARROS Cedex France (Франция) группы компаний "Arkopharma Laboratoires Pharmaceutiques" Z.I. de Carros BP 28-06511 CARROS Cedex France (Франция)

Наименование изготовителя

1) "Nutripharma Ltd" Unit 507- Western Estate- Waterford Industrial Estate- Waterford, Ирландия, группы компаний "Arkopharma Laboratoires Pharmaceutiques" Z.I. de Carros BP 28-06511 CARROS Cedex, France (Франция); 2) Laboratoires Arkopharma BP 28-06511 CARROS Cedex France (Франция) группы компаний "Arkopharma Laboratoires Pharmaceutiques" Z.I. de Carros BP 28-06511 CARROS Cedex France (Франция)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника каротиноидов (бета-каротина), дополнительного источника витамина Е и цинка.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день, во время приема пищи. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, лактазная недостаточность. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

341032

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.008359.08.15 от 11.08.2015 г., экспертные заключения ФБУЗ "Центр гигиены и эпедимиологии в городе Москве" № 01640 от 10.07.2015 г., ФБУЗ "ЦГиЭ в г.Санкт-Петербург" № 78.01.08.003.П.3770 от 15.12.2016 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день, во время приема пищи. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, лактазная недостаточность. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: витамин Е - 2,7, цинк - 5,5, бета-каротин - 2,5. ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","6,0 " Кадмий ,"1,0 " Мышьяк ,"0,5 " Ртуть ,"0,1 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы), в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "Bacillus cereus, КОЕ/г ",200 "S.aureus в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи (КОЕ/г, не более) ",100 "плесени (КОЕ/г, не более) ",100 "Пестициды, мг/кг, не более:ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор и алдрин ","не допускаются " "Состав: порошок из корней крапивы двудомной, порошок плодов пальмы сереноа, порошок семян тыквы обыкновенной, глюконат цинка, бета-каротин, желатин, сахароза из сахарного тростника, крахмал кукурузный, витамин Е (токоферол, казеинат натрия, лактоза, желатин , Е 470, Е 551, Е 553iii. ",