RU.77.99.88.003.Е.006495.12.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.Е.006495.12.16
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Доппельгерц® актив Витамин D 400 МЕ" (таблетки массой 280 мг)
Наименование получателя
ООО "Квайссер Фарма", 127018, г. Москва, Октябрьский переулок, д. 8, стр. 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
Квайссер Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Queisser Pharma GmbH Co. KG.), Шлезвигер Штрассе 74, 24941 Фленсбург (ФРГ)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина D3.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема 1-2 месяца. После перерыва в 1 месяц возможен повторный прием. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
341025
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.008713.08.15 от 28.08.2015 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10-2ФЦ/2004 от 20.05.2015 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема 1-2 месяца. После перерыва в 1 месяц возможен повторный прием. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мкг/табл., не менее : витамин ДЗ - 10. ",   "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","5,0 " Кадмий ,"1,0 " Мышьяк ,"3,0 " Ртуть ,"1,0 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП (колиформы), в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",100  "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор и алдрин ","не допускаются " "Состав: Е460, Е464, Е553b, Е468, холекальциферол (витамин D3), Е551, Е171, Е470b, E1521. ",