RU.77.99.88.003.Е.006359.05.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.Е.006359.05.15
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Монинг Кэа" ("Morning Care") (жидкость во флаконах по 100,0 мл)
Наименование получателя
ОАО "Фармасинтез", 664007, г. Иркутск, ул. Красногвардейская, д. 23 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd", 493, Nongong-ro, Nongong-eup, Dalseong-gun, Daegu, Корея для "Dong-A ST Co., Ltd.", 64 Cheonho-daero, Dongdaemun-gu, Seoul 130-823 (Корея)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)источника кофеина, флаволигнанов, полифенольных соединений (танинов), флавоноидов (рутина), дополнительного источника ниацина и йода. Рекомендации по применению: взрослым по 1 флакону (100 мл) 1 раз в первой половине дня во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушение углеводного обмена, аллергические реакции на продукты пчеловодства, повышенная нервная возбудимость, повышенное артериальное давление, бессонница, нарушение сердечной деятельности, гипертония, выраженный атеросклероз. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
265023
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.001925.02.15 от 02.02.2015 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве" №05273 от 12.01.2015 г.
Этикетка
В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 флакону (100 мл) 1 раз в первой половине дня во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушение углеводного обмена, аллергические реакции на продукты пчеловодства, повышенная нервная возбудимость, повышенное артериальное давление, бессонница, нарушение сердечной деятельности, гипертония, выраженный атеросклероз. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/100 мл, не менее: ниацин - 26,0, йод - 238 мкг, флавоноиды в пересчете на рутин - 17,0, полифенольные соединения в пересчете на танин - 132, флаволигнаны - 29,0, кофеин - 11,0. ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,5 " кадмий ,"0,03 " мышьяк ,"0,05 " ртуть ,"0,01 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",5000  "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи, КОЕ/г, не более ",50  "плесени, КОЕ/г, не более ",50  "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200  "Состав: экстракт зародышей риса и соевых бобов, мед, экстракт семян гуараны, экстракт корней Кудзу, экстракт коры ольхи японской, экстракт листьев тутового дерева, экстракт семян расторопши пятнистой, концентрированный порошок корня куркумы длинной, никотинамид, экстракт семян грейпфрута, порошок лукового экстрактта, экстракт ламинарии японской. ",   "Вспомогательные вещества: Е965, Е967, Е330, трегалоза, ароматизаторы искусственные с ароматом трав, сосны, меда, "Свит", Е640, Е331, Е960, Е636, Е422, кремний органическая смола, вода очищенная. ",     ,