RU.77.99.88.003.Е.006235.05.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Органиум" коллоидный" ("Organium" colloid") (жидкость во флаконах с капельницей по 10 мл 60 мл; или ампулы "srtip-monodose" по 1,5 -10 мл)

Наименование получателя

ЗАО "КомФарм", 111395, г. Москва, ул. Красный Казанец, д. 13, кв. 152 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО НПК "Бионика",142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, территория ОАО "Институт инженерной иммунологии", стр.5 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника цитруллина, ликопина, дополнительного источника витаминов В1, В6, содержащей аргинин, синефрин и гингерол. Рекомендации по применению: перед применением взболтать 2-3 раза, затем 35 капель (1 мл) растворить в 1/2 стакане (100 мл) воды, чая или другого безалкогольного напитка. Мужчинам принимать по 1/2 стакана (100 мл) готового напитка 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Вскрытый флакон хранить в холодильнике. Срок годности - 1,5 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, повышенная нервная возбудимость, бессонница, прием в вечернее время, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 9197-052-45929733-2015

Типографский номер бланка

264951

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1655 от 23.04.2015 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: перед применением взболтать 2-3 раза, затем 35 капель (1 мл) растворить в 1/2 стакане (100 мл) воды, чая или другого безалкогольного напитка. Мужчинам принимать по 1/2 стакана (100 мл) готового напитка 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Вскрытый флакон хранить в холодильнике. Срок годности - 1,5 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, повышенная нервная возбудимость, бессонница, прием в вечернее время, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/100 мл., не менее: аргинин - 21,0 г, цитруллин - 3,4 г, синефрин - 21,0, гингерол - 20,0, ликопин - 30,0, витамин В1- 45, витамин В6 - 65,0, панаксозиды - идентификация. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,5 " кадмий ,"0,03 " мышьяк ,"0,05 " ртуть ,"0,01 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ(сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",5000 "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Дрожжи /Плесени, КОЕ/г, не более ",50/50 "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200 "Состав: L-аргинина альфа-кетоглютарат, L-цитруллин, экстракт померанца, экстракт корня имбиря лекарственного, экстракт травы горянки, экстракт корневищ диоскореи супротивнолистной, экстракт листьев дамианы, Е466, ликопин, Е202, витамин В6, экстракт корня женьшеня, витамин В1, вода очищенная. ",