RU.77.99.88.003.Е.006208.05.15
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.Е.006208.05.15
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Пустырника экстракт c Mg и В6" (таблетки массой 0,45 г)
Наименование получателя
ООО "Фармгрупп", 656906, Алтайский край, г. Барнаул, Лесной тракт, д. 65 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Фармгрупп", 656906, Алтайский край, г. Барнаул, Лесной тракт, д. 65 (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника магния, витамина В6, содержащей дубильные вещества.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 2 таблетки 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, почечная недостаточность. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
ТУ 9185-062-80324188-15
Типографский номер бланка
264991
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2766 от 05.07.2012 г., протколов испытаний ФБУЗ "ФЦГ и Э в Алтайском крае" №18522 от 06.04.2015 г., ГБУЗ г. Москвы "Центр лекарственного обеспечения и контроля качества департамента здравоохранения города Москвы" №2/00000535 от 18.03.2015 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 2 таблетки 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, почечная недостаточность. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества: дубильные вещества в пересчете на галловую кислоту - не менее 2,0% ;мг/табл.: витамин В6 - не менее 0,5, магний - 10,5 - 16,4, идентификация иридоидов. ",
"Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 "
кадмий ,"1,0 "
мышьяк ,"3,0 "
ртуть ,"1,0 "
"Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000
"БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются "
"E. coli в 1,0 г ","не допускаются "
"патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются "
"дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100
"Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 "
"ДДТ и его метаболиты ","0,1 "
Гептахлор ,"не допускается "
Алдрин ,"не допускается "
"Состав: МКЦ, магния цитрат, экстракт пустырника пятилопастного, тальк молотый, крахмал, стеарат кальция, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) ",