RU.77.99.88.003.Е.005720.12.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ОРЛИКС®" (таблетки массой 0,3 г для реализации населению, упаковки "in bulk" по 5 кг и по 500 блистеров - для последующей расфасовки)

Наименование получателя

АО "Валента Фарм", 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Generica spol. s r.o.", Vrbovska 39, 921 01 Piestany (Словакия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пищеварительного фермента альфа-галактозидазы, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 3 лет по 1-3 таблетки с первыми порциями пищи при употреблении продуктов, вызывающих метеоризм. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 3 года. Хранить при комнатной температуре не выше 25°С. Продукт в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначен для последующей расфасовки.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

363159

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.007871.07.15 от 20.07.2015 г., экспертные заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2098 от 28.05.2015 г., ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №529/Э-453/б-18 от 12.07.2018 г., протокола АИЛЦ ФБУЗ ФЦГиЭ №4393 от 03.12.2018 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 3 лет по 1-3 таблетки с первыми порциями пищи при употреблении продуктов, вызывающих метеоризм. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 3 года. Хранить при комнатной температуре не выше 25°С. Продукт в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначен для последующей расфасовки.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, МЕ/таб., не менее: альфа-галактозидаза - 150,0. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: Е341, Е460, Е468, альфа-галактозидаза, Е470. ",