RU.77.99.88.003.Е.005379.11.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Ортомоль Иммун Про" ("Orthomol® Immun Pro") (порошок в саше по 15 г, порошок в саше по 2 г)

Наименование получателя

ООО "ЛЕКС", 140143, Московская обл., Раменский р-н, дачный поселок Родники, ул. Трудовая, д. 10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH", Herzogstrasse 30, 40764, Langenfeld (адрес производства: Elisabeth-Selbert-Strasse 12 D - 40764 Langenfeld) (Гeрмания)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника витаминов А, Д3, Е, К1, С, В1, В2, В6, В12, никотинамида, фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты и биотина, минеральных веществ цинка, железа, меди, хрома, селена, йода, марганца и молибдена, источника пробиотических микроорганизмов, инулина, каротиноидов, флавоноидов. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 саше (2 г) предварительно растворив в 1/2стакана (100-150 мл) воды комнатной температуры утром перед едой и по 1 саше (15 г), предварительно растворив в стакане (150-200 мл) воды или фруктового сока комнатной температуры 1 раз в день во время еды.. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

335891

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3098 от 14.11.2016 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 саше (2 г) предварительно растворив в 1/2стакана (100-150 мл) воды комнатной температуры утром перед едой и по 1 саше (15 г), предварительно растворив в стакане (150-200 мл) воды или фруктового сока комнатной температуры 1 раз в день во время еды.. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ, мг/саше 15 г (± 20%): витамин С - 300, витамин Е - 36, витамин Д3 - не более 15 мкг, витамин А - 0,75, витамин В1 - 3, витамин В2 - 3,6, витамин В6 - 3,6, витамин В12 - 6 мкг, пантотеновая кислота - не более 15, никотинамид - 35, фолиевая кислота - 0,3, биотин - не более 0,15, витамин К1 - 60 мкг, железо - 2,2, цинк - 7, селен - 0,03, йод - 0,1, медь - 0,5, марганец - 0,5, хром - 0,03, молибден - 0,05, инулин - 2 г, сумма каротиноидов - 5, флавоноиды (в пересчете на рутин) - не менее 10 ", "Содержание биологически активных веществ в саше (2 г), не менее: пробиотичсеких микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий) - 2,0х10*9 КОЕ ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более (саше 15 г): ", "Свинец/ Кадмий/ Мышьяк/ Ртуть ","5,0/1,0/3,0/1,0 " "Токсичные элементы, мг/кг, не более (саше 2 г): ", "Свинец/ Кадмий/ Мышьяк/ Ртуть ","0,1/0,03/0,05/0,005 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более (саше 15 г): ", "ГХЦГ (сумма изомеров)/ ДДТ и его метаболиты ","0,1/0,1 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более (саше 2 г): ", "ГХЦГ (сумма изомеров)/ ДДТ и его метаболиты ","0,05/0,05 " "Гептахлор / алдрин (саше 15 г, саше 2 г) ","не допускаются " "Микробиологические показатели (саше 15 г): КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БКГП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Микробиологические показатели (саше 2 г): ", "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "E. coli в 5,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более ",50/50 "Состав (саше 15 г): глюкоза моногидрат, глюкоза безводная, инулин, мальтодекстрин, порошок апельсина, витамин С (аскорбиновая кислота), лимонная кислота, гуммиарабик, ароматизатор апельсин, витамин Е (DL-альфа-токоферол ацетат), смесь токоферолов, глюконат цинка, цитрусовые биофлавоноиды, бета-каротин, ниацинамид, ароматизатор красный апельсин, кальция Д-пантотенат, биотин, лютеин, витамин А ацетат, сахаринат натрия (подсластитель), селенат натрия, витамин Д3 (холекальциферол), сульфат железа, ликопин, витамин В12 (цианокобаламин), витамин В6 (пиридоксин гидрохлорид), витамин В1 (тиамин мононитрат), витамин В2 (рибофлавин), фолиевая кислота, хрома хлорид, сульфат меди, сульфат марганца, витамин К1, йодид калия, молибдат натрия ", "Состав (саше 2 г): кукурузный крахмал, мальтодекстрин, пробиотический комплекс (Bifidobacterium animalis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei, Lactobacillus salivarius, Lactococcus lactis), фруктоолигосахариды, альфа-амилаза ",