RU.77.99.88.003.Е.005325.12.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "РОТАБИОТИК БЕБИ" ("ROTABIOTIC BABY") (порошок в пакетиках по 3,0 г)

Наименование получателя

ООО "ТРОКАС ФАРМА", 141402, Московская обл., г. Химки, ул. Спартаковская, д. 5, корп. 7, оф. 8 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"KENDY LTD", 2227 Bozhurishte, 8 Gurmazovsko Shose, Bulgaria, Болгария; для компании "WORLD MEDICINE EUROPA EOOD", 130 Simeonovsko shosse blvd., 1700 Sofia, Bulgaria (Болгария)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника инулина и пробиотиков (лактобактерий и бифидобактерий). (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям с 3-х лет и старше по 1 пакетику 3-4 раза в день после еды или между приемами пищи. Содержимое 1 пакетика растворить в 100 мл теплой (не горячей!) кипяченой воды, молока или сока. Продолжительность приема 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +18°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушения углеводного обмена. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

354527

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4713 от 16.11.2017 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям с 3-х лет и старше по 1 пакетику 3-4 раза в день после еды или между приемами пищи. Содержимое 1 пакетика растворить в 100 мл теплой (не горячей!) кипяченой воды, молока или сока. Продолжительность приема 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +18°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушения углеводного обмена. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/саше 3г, не менее : инулин - 134,0, бифидобактерии, КОЕ/г, не менее - 250000000, лактобактерии - 50000000, эфирные масла - идентификация. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","1,0 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,03 " ртуть ,"0,005 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,05 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: ", "БГКП (колиформы) в 1 г ","не допускаются " "E. coli в 5,0 г ","не допускаются " "S.aureus, в 1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи, КОЕ/г, не более ",50 "плесени, КОЕ/г, не более ",50 "Состав: Смесь пробиотиков (лиофилизированных): Lactobacillus acidophilus (LLA -01), Bifidobacterium bifidum (LBB - 02), Bifidobacterium lactis (LBA - 03), Bifidobacterium infantis (LBI - 04), Bifidobacterium longum (LBL - 01), Экстракт плодов фенхеля обыкновенного, Экстракт цветков ромашки аптечной, инулин из корня цикория, вспомогательные компоненты: сахароза. ", ,