RU.77.99.88.003.Е.005258.12.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ПРОБифид® Малыш" (жидкость во флаконах по 10 мл)

Наименование получателя

АО "ВЕРОФАРМ", 107023, г. Москва, Барабанный пер., д. 3 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"PharmaS d.o.o.", Radnicka cesta 47, 10000 Zagreb (Хорватия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище для детей от 1,5 до 7 лет - источника пробиотических микроорганизмов, дополнительного источника витамина Д3 (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям старше 1,5 до 7 лет по 6 капель в день во время еды. Детям капли добавлять в молоко или молочные и другие негорячие напитки. Хорошо встряхнуть перед использованием для достижения равномерного распределения обычно присутствующего осадка. Продолжительность приема - 1-2 месяца, в зимние месяцы ежедневно, в летние месяцы - 14 дней прием, 14 дней перерыв. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Срок годности - 18 месяцев в невскрытой заводской упаковке и 40 суток во вскрытой упаковке в сухом месте при температуре не выше +25°С. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

354460

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.32.003.Е.010780.12.15 от 11.12.2015 г.; экспертное заключение ФГБНУ "НИИ питания" №72/Э-1386/б-15 от 08.10.2015 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям старше 1,5 до 7 лет по 6 капель в день во время еды. Детям капли добавлять в молоко или молочные и другие негорячие напитки. Хорошо встряхнуть перед использованием для достижения равномерного распределения обычно присутствующего осадка. Продолжительность приема - 1-2 месяца, в зимние месяцы ежедневно, в летние месяцы - 14 дней прием, 14 дней перерыв. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Срок годности - 18 месяцев в невскрытой заводской упаковке и 40 суток во вскрытой упаковке в сухом месте при температуре не выше +25°С. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества в 6 каплях: L. rhamnosus, КОЕ, не менее - 1000000000; витамин Д3, мкг, не более - 5 ", "Показатели окислительной порчи: ", "перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) ","4,0 " "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"0,1 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,03 " ртуть ,"0,005 " медь ,"1,5 " железо ,"0,1 " "Пестициды (мг/кг, не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,05 " гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: ", "БГКП (колиформы) в 10 г ","не допускаются " "S.aureus в 10 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 50 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",10 "Состав: лиофилизированные пробиотические микроорганизмы L. rhamnosus SP1, витамин Д3, рафинированное и нерафинированное оливковое масло, среднецепочечные триглицериды кокосового и пальмового масел, Е1400, Е551 ",