RU.77.99.88.003.Е.005202.12.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Коллаген Мелиген®" (порошок в саше-пакетах по 3,0 г; таблетки массой 700 мг)

Наименование получателя

ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Мелиген", 188676, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, пос. Щеглово, 53а (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника глицина, содержащей гидроксипролин. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 3 таблетки 2 раза в день или содержимое 1 пакета саше растворить в стакане воды или сока и принимать 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

СТО 23377026-007-2016 с изм. №1

Типографский номер бланка

354405

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3595 от 07.09.2017 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 3 таблетки 2 раза в день или содержимое 1 пакета саше растворить в стакане воды или сока и принимать 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, содержание, не менее: глицин - 18%/90 мг/табл., гидроксипролин 8,0%/40 мг/табл. ", "Содержание токсичных элементов (мг/кг, не более): свинец ","2,0 " мышьяк ,"1,0 " кадмий ,"0,1 " ртуть ,"0,05 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускается " "E. coli в 1,0 г ","не допускается " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускается " "дрожжи и плесени, КОЕ/г не более ",100 "Состав таблетки : гидролизат коллагена, Е460, Е470. ", "Состав порошок - гидролизат коллагена. ",