RU.77.99.88.003.Е.005157.11.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ОМЕГА-3 60%" (капсулы массой 681 мг для реализации населению; в упаковке "in bulk" от 3 до 50 кг для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ООО "ГлобалМедФарм", 625031, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Ветеранов труда, д. 58, помещение 5 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Shandong Yuwang Pharmaceutical Co., Ltd." №2731 Tongqu Road, Yucheng City, Shandong Province, China, 251200 (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище -(ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника ПНЖК омега-3 (в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот), а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Продукция в упаковке "in bulk" - не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время или после еды. Продолжительность приема 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

362590

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.004934.11.18 от 08.11.2018 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/3603 от 02.11.2018 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Продукция в упаковке "in bulk" - не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время или после еды. Продолжительность приема 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: ПНЖК Омега-3 кислоты - 280,0, докозагексаеновая кислота - 100,0, эйкозапентаеновая кислота - 180,0. ", "Показатели окислительной порчи: кислотное число. мг КОЕ/г, не более ","4,0 " "перекисное число, моль активного кислорода/кг, не более ","10,0 " "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","1,0 " мышьяк ,"1,0 " кадмий ,"0,2 " ртуть ,"0,03 " "Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более ","3,0 " "диоксины в пересчете на жир, мг/кг, не более ","0,000002 " "Состав: рыбий жир, оболочка капсулы (желатин, Е422, вода). ",