RU.77.99.88.003.Е.005023.11.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Ортомоль Тендо" ("Orthomol® Tendo") (порошок в пакетах саше по 17 г, таблетки массой 483,5 мг, капсулы массой 802,0 мг)

Наименование получателя

ООО "ЛЕКС", 140143, Московская обл., Раменский р-н, дачный поселок Родники, ул. Трудовая, д. 10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH", Herzogstrasse 30, 40764, Langenfeld (адрес производства: Elisabeth-Selbert-Strasse 12 D - 40764 Langenfeld) (Гeрмания)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника витаминов А, Д3, Е, С, В1, В2, В6, В12, никотинамида, фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты и биотина, минеральных веществ цинка, магния, меди, селена, марганца и молибдена, источника протеолитичесеких ферментов, каротиноидов, флавоноидов, глюкозамина, хондроитинсульфата, гиалуроновой кислоты, ПНЖК омега-3, в т.ч. докозогексаеновой и эйкозопентаеновой кислот, содержащей астаксантин. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 таблетке за полчаса до еды, по 1 саше (17 г), предварительно растворив в стакане (150-200 мл) воды или фруктового сока комнатной температуры и по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, нарушение углеводного обмена. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

335535

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2890 от 28.10.2016 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 таблетке за полчаса до еды, по 1 саше (17 г), предварительно растворив в стакане (150-200 мл) воды или фруктового сока комнатной температуры и по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, нарушение углеводного обмена. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ, мг/саше 17 г (± 20%): витамин А - 0,375, витамин Д3 - не более 15 мкг, витамин Е - 70, витамин С - 530, витамин В1 - 4, витамин В2 - 5, витамин В6 - 5, витамин В12 - не более 9 мкг, никотинамид - 30, фолиевая кислота - 0,4, пантотеновая кислота - не более 15, биотин - не более 0,15, цинк - 5, магний - 100, медь - 1, селен - 0,05, марганец - 2, молибден - 0,05, сумма каротиноидов - 5, астаксантин - 0,2, глюкозамин сульфат - 800, хондроитинсульфат - 300, гиалуроновая кислота - 50, флавоноиды (в пересчете на рутин) - не менее 10. ", "Содержание биологически активных веществ, мг/капс. (± 20%): ПНЖК омега-3 - 425, докозогексаеновая кислота - 55, эйкозопентаеновая кислота - 250 ", "Содержание биологически активных веществ, ед./табл., не менее: протеолитическая активность - 60 ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более (порошок, таблетка): ", "Свинец/ Кадмий/ Мышьяк/ Ртуть ","5,0/1,0/3,0/1,0 " "Токсичные элементы, мг/кг, не более (капсула): ", "Свинец/ Кадмий/ Мышьяк/ Ртуть ","1,0/0,2/1,0/0,3 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более (порошок, таблетка): ", "ГХЦГ (сумма изомеров)/ ДДТ и его метаболиты ","0,1/0,1 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более (капсула): ", "ГХЦГ (сумма изомеров)/ ДДТ и его метаболиты ","0,1/0,2 " "Гептахлор / алдрин (порошок, таблетка, капсула) ","не допускаются " "Микробиологические показатели (порошок, таблетка): КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БКГП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Микробиологические показатели (капсула): ", "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более (капсула): ","3,0 " "Показатели окислительной порчи (капсула): ", "кислотное число, мг КОН/г, не более ","4,0 " "перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более ","10,0 " "Диоксины (контроль осуществляется в случаях обоснованного предположения о возможном их наличии в продовольственном сырье) мг/кг, не более ","0,000002 " "Состав (порошок): глюкоза моногидрат, гидролизат коллагена, мальтодекстрин, лимонная кислота, глюкозамин сульфат натрия хлорид, витамин С (аскорбиновая кислота), бета-каротин, хондроитин сульфат, карбонат магния, витамин Е (DL-альфа-токоферол ацетат), глюкозамин сульфат калия хлорид, карбонат магния, экстракт куриных гребней, цитрусовые биофлавоноиды, экстракт яблока, ароматизатор грейпфрут, глюконат цинка, ароматизатор Лимон, ниацинамид, кальция Д-пантотенат, биотин, лютеин, селенат натрия, витамин В12 (цианокобаламин), ацесульфам калия, витамин Д3 (холекальциферол), витамин В6 (пиридоксин гидрохлорид), ликопин, сульфат марганца, витамин В2 (рибофлавин), витамин В1 (тиамин мононитрат), фолиевая кислота, витамин А (ретинол ацетат), сульфат меди, молибдат натрия, астаксантин. ", "Состав (капсула): рыбий жир, желатин, глицерин, фосфатидилхолин, вода очищенная, диоксид титана, оксид железа, красный, оксид железа, желтый. ", "Состав (таблетка): орто-фосфат кальция 3-замещенный, бромелайн, микрокристалличекая целлюлоза, папаин, карбоксиметилцеллюлоза натриевая соль, витамин С (аскорбиновая кислота), кишечно-растворимое покрытие таблетки (среднецепочечные триглицериды, этилцеллюлоза, кокосовое масло, жирные кислоты), гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, диоксид титана, стеарат магния, кишечно-растворимое покрытие таблетки (альгинат натрия, стеариновая кислота), оксид железа, желтый. ",