RU.77.99.88.003.Е.004951.12.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.Е.004951.12.21
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "ОкоМакс" (таблетки массой 500,0 мг, капсулы по 500,0 мг)
Наименование получателя
ООО "Парафарм", 105062, г. Москва, ул. Машкова, д. 17, помещение I, ком. 2, эт. 2 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Витамер", 117623, г. Москва, вн. тер.г. муниципальный округ Южное Бутово, ул. 2-я Мелитопольская, д. 19, к. 2, кв. 57 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 601144, Владимирская обл., г. Петушки, ул. Совхозная, д.11) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника витаминов (С, Е, В2, РР), цинка, селена, источника каротиноидов (лютеина, бета-каротина), флавоноидов, таурина. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке (капсуле) 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом месте при комнатной температуре. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
ТУ 9197-075-46865780-07 с изм. №1, №2
Типографский номер бланка
436512
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.022275.05.11 от 27.05.2011 г., экспертное заключение ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-506/б-07 от 19.04.2007 г., ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/281 от 21.01.2015 г., протокол испытаний ИЦ "ТЕСТ КАЧЕСТВА" ООО №011204/14 от 17.12.2014 г.
Этикетка
В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке (капсуле) 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом месте при комнатной температуре. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества: сумма флавоноидов в пересчёте на рутин, мг/табл, не менее - 4,0; таурин, мг/табл, не менее - 22,5; сумма антоцианов, мг/табл, не менее - 10,0; лютеин, мг/табл, не менее - 1,2; витамин С, мг/табл - 13,5+/-1,35; витамин Е, мг/табл - 1,65+/-0,16; витамин В2, мг/табл - 0,32+/-0,03; бета-каротин, мг/табл, не менее - 1,2; цинк, мг/табл - 2,25+/-0,22; селен, мкг/табл - 8,30+/-0,83 ",   "Показатели безопасности ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","6,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"0,5 " ртуть ,"0,1 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200  "дрожжи, КОЕ/г, не более ",100  "плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Состав: трава очанки лекарственной, экстракт ягод черники обыкновенной, цветки календулы лекарственной, таурин, премикс витаминно-минеральный "CustoMix EYE" (витамин Е, витамин В2 (рибофлавин), ниацинамид, витамин С, бета-каротин, лютеин, цинка сульфат, моногидрат, селенит натрия). ",   "Вспомогательные компоненты (мг/табл): лактоза, стеарат кальция. ",