RU.77.99.88.003.Е.004761.10.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ОфтальмоПРО" (капсулы по 500,0 мг)

Наименование получателя

ООО "БИТРА", 119019, г. Москва, ул. Знаменка, д. 9/12, стр.1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Алина фарма", 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 3 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов А, Е, С, минеральных веществ: цинка, селена, хрома, источника таурина, лютеина, зеаксантина, флавоноидов, антоцианов.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторять. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-139-59613301-2016

Типографский номер бланка

335272

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург" № 78.01.08.003.П.2931 от 07.10.2016 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторять. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ в 1 капсуле: витамин А - 0,105 ± 0,195 мг, витамин Е - 1,4 ± 2,1 мг, витамин С - 5,7 ± 13,3 мг, цинк - 3,12 ± 4,68 мг, селен - 6,3 ± 11,7 мкг, хром - 7,7 ± 14,3 мкг, флавоноиды (в пересчете на рутин) - не менее 2,2 мг, таурин - не менее 220,0 мг, лютеин - не менее 2,0 мг, зеаксантин - не менее 0,15 мг, антоцианы - не менее 4,0 мг. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор ,"не допускается " Алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: таурин, лактоза, лютеин, экстракт календулы лекарственной, экстракт черники, экстракт очанки, аскорбиновая кислота (витамин С), экстракт гинкго билоба, кальция стеарат, диоксид кремния, цинка оксид, dl-альфа-токоферол ацетат (витамин Е), зеаксантин, биологически активная добавка "Селенопиран" (9-фенил-симм.-октагидроселеноксантен), ретинола ацетат (витамин А), хрома пиколинат, желатин (капсула). ", ,