RU.77.99.88.003.Е.004720.11.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Формула Пяти Элементов 0634 Би Се Шэнь Ши Вань ("BI XIE SHEN SHI WAN") (пилюли массой 180 мг)

Наименование получателя

ООО "Синофарм", 140104, Московская область, г. Раменское, ул.Дергаевская, д.26, кв.2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО Фармацевтическая "Тайбао", г Ланьчжоу, район Цилихэ, Западная ул. Цзяньси, д. 85 (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов и дубильных веществ, содержащей эфирные масла.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым после еды по 8 пилюль 3 раза в день. Продолжтельность приема 1 месяц, при необходисости прием можно повторить. Срок годности 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопаказания: индивидуальная непереносимость компонентов, не рекомендуется употреблять при беременности и кормлении грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваиться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

353916

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4202 от 16.10.2017 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым после еды по 8 пилюль 3 раза в день. Продолжтельность приема 1 месяц, при необходисости прием можно повторить. Срок годности 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопаказания: индивидуальная непереносимость компонентов, не рекомендуется употреблять при беременности и кормлении грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваиться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/пилюлю: дубильные вещества в пересчете на танин - 2,4, флавоноиды в пересчете на рутин - 0,2, эфирные масла, % - 0,22. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","6,0 " мышьяк ,"0,5 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"0,1 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор, алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "B.cereus, КОЕ/г, не более ",200 "патогенные м/о, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "E.coli в 1 г ","не допускаются " "S.aureus, в 1,0 г ","не допускается " "дрожжи, КОЕ/г, не более ",100 "плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: семя коикса обыкновенного, цветки пиона древовидного, склероций пории кокосовидной, корневище диоскореи супротивной, листья ясенца мохнатоплодного, корни тетрапанакса бумагоносного, кора бархата амурского, корневище атрактилодеса ланцетовидного, корневище частухи подорожниковой, плод гардении жасминовидной. ",