RU.77.99.88.003.Е.004690.10.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Диавелл 5,5z" ("Diawell 5,5z") (капсулы по 420 мг)

Наименование получателя

ООО "Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал", 142784, г. Москва, г. Московский, ул. Московская, д. 3, 1 этаж, пом.1, каб. 8, оф. 105 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

1) ООО "В-МИН", 141300, Московская область, Сергиево-Посадский р-он, г. Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км (Российская Федерация); 2) ООО "Глобал Хэлфкеар", 115191, г. Москва, Гамсоновский пер., д. 2, стр. 2, пом. 114 (адрес производства: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника дубильных веществ, флавоноидов, глицирризиновой кислоты, гуминовых кислот и арбутина.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-033-32072030-2018

Типографский номер бланка

365124

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/3477 от 23.10.2018 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: флавоноиды (в пересчете на рутин) - 3,8, дубильные вещества (в пересчете на танин) - 13,0, глицирризиновая кислота - 3,4, арбутин - 1,1, гуминовые кислоты - 2,0 ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор, алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",100 "Состав: экстракт листьев черники обыкновенной, экстракт створок фасоли, экстракт травы галеги лекарственной (козлятника), экстракт травы горца птичьего (спорыша), экстракт корней лопуха большого, экстракт семян пажитника сенного, порошок плодов брусники обыкновенной, экстракт кукурузных столбиков с рыльцами, экстракт корня солодки голой (лакричника), экстракт мумиё, экстракт корня имбиря лекарственного, микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза (капсула). ",