RU.77.99.88.003.Е.004671.10.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ПРЕЛОКС" ("PRELOX") (таблетки массой 1181 мг)

Наименование получателя

"Horphag Research (Europe) Ltd", (Karaiskaki 38, Kanika Alexander Court, 1st floor, Flat/Office 113CD, P.C. 3032 Limassol (Кипр)

Наименование изготовителя

"Manhattan Drug Company, Inc.", США (201 Route 22 West, Hillside, NJ, 07205, USA, США) для компании "Horphag Research (Europe) Ltd", Кипр (Karaiskaki 38, Kanika Alexander Court, 1st floor, Flat/Office 113CD, P.C. 3032 Limassol (Кипр)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника аргинина и проантоцианидинов, содержащей аспарагиновую кислоту.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 2 таблетки 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 15 дней. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

335181

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2563 от 29.09.2016 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 2 таблетки 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 15 дней. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные компоненты: содержание в таблетке, (±10%): аргинин - 380 мг, аспарагиновая кислота - 325 мг; проантоцианидины, не менее - 5,0 мг. ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды: ГХЦГ (сумма изомеров) мг/кг, не более ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели:КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БКГП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: комплекс Prelox (L-Аргинина гидрохлорид, аспарагиновая кислота), пикногенол (Pycnogenol) (экстракт коры сосны). Вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, Е460, Е468, , Е470, Е551; оболочка: Е466, декстрозы моногидрат, декстрин, Е171, Е322, Е131, Е132. ",