RU.77.99.88.003.Е.004670.10.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.Е.004670.10.16
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Сеньор" ("Senior") (капсулы массой 596 мг)
Наименование получателя
Laboratoires Arkopharma BP 28-06511 CARROS Cedex France (Франция) группы компаний "Arkopharma Laboratoires Pharmaceutiques" Z.I. de Carros BP 28-06511 CARROS Cedex France (Франция)
Наименование изготовителя
1) "Nutripharma Ltd" Unit 507- Western Estate- Waterford Industrial Estate- Waterford, Ирландия, группы компаний "Arkopharma Laboratoires Pharmaceutiques" Z.I. de Carros BP 28-06511 CARROS Cedex, France (Франция); 2) Laboratoires Arkopharma BP 28-06511 CARROS Cedex France (Франция) группы компаний "Arkopharma Laboratoires Pharmaceutiques" Z.I. de Carros BP 28-06511 CARROS Cedex France (Франция)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ)источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий) и бета-каротина, дополнительного источника витаминов (Е, С, В1, В2, В6, В12, ниацина, биотина, фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты) и микроэлементов (меди, цинка, хрома, марганца, селена). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема -1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность. кормление грудью, лактазная недостаточность. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Срок годности - 2 года.
В соответствии с РУ
спецификация подукта
Типографский номер бланка
335180
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.009991.11.15 от 05.11.2015 г., экспертных заключений ФБУЗ "ЦГ и Э в городе Москве" №02162 от 23.10.2015 г., ФБУЗ ЦГиЭ в городе Санкт-Петербург" №78.01.08.003.П.2797 от 29.09.2016 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема -1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность. кормление грудью, лактазная недостаточность. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Срок годности - 2 года.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные компоненты, мг/капс., не менее: витамин С - 59,0; бета-каротин - 9,0; витамин Е -10,1; витамин В1 - 0,6; витамин В6 - 0,83; витамин В2 - 0,79; ниацин - 8,9; пантотенат кальция - 2,3; витамин В12 -1,5 мкг; биотин - 50,0 мкг; фолиевая кислота - 180,0 мкг, медь -1,0; цинк -5,0; марганец - 1,8; хром - 25 мкг; селен - 50 мкг, бифидобактерии - 1,0 Х 10*8 КОЕ/капс.. ",   "Показатели безопасности ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Состав: мальтодекстрин кукурузный, бета-каротин, карбонат магния, витамин С, витамин Е, гидролизат бифидобактерий, витамин РР, оксид цинка, сульфат меди, карбонат марганца, витамин В5, витамин В1, витамин В12, витамин В6, витамин В2, оротат хрома, витамин В9, селенит натрия, биотин. ",   "Вспомогательные компоненты: желатин, масло арахисовое рафинированное, Е470, Е171, Е172, Е320. ",