RU.77.99.88.003.Е.004624.10.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Формула Пяти Элементов 161 (Фан Фэн Тун Шэн Вань" ("Fang Feng Tong Sheng Wan") (пилюли в пакетике массой 6 г)

Наименование получателя

ООО Компания "Синофарм", 140104, Московская область, г.Раменское, ул.Дергаевская, д.26, оф.2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Компания по производству лекарственных препаратов "Ваньси" ("Henan Wanxi Pharmaceutical Co., Ltd"), провинция Хенань, район (уезд) Сися, ул. Чжунцзин Далу, № 168 (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов, глицирризиновой кислоты, содержащей эфирные масла и иридоиды. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 пакету пилюль 1-2 раза в день во время еды, запивая теплой водой. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

335134

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.002873.02.15 от 10.02.2015 г., экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/6076 от 29.10.2010 г.

Этикетка

В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 пакету пилюль 1-2 раза в день во время еды, запивая теплой водой. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/пак., не менее: эфирные масла - 6,5, флавоноиды в пересчете на рутин - 20,0, глицирризиновая кислота - 7,0, иридоиды - 11,0 ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","6,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"0,5 " ртуть ,"0,1 " "Содержание пестицидов, (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры - 0,1, ДДТ и метаболиты - 0,1 ", "гептахлор и алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200 "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи, (КОЕ/г, не более) ",100 "плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: корень солодки уральской, корень платикодона, порошок сульфата кальция гидрат, корень шлемника байкальского, корневище лигустикума Уоллича, корень дудника китайского, корень пиона белоцветкового, трава мяты полевой, кора коричника китайского, корень ревеня пальчатолистного, плод гардении жасминовой, трава схизонепеты, корень атрактилодеса большеголового. ",