RU.77.99.88.003.Е.004559.10.18
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.Е.004559.10.18
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "ОМИСАИД" ("OMISIDE") (капсулы массой 1520,7 мг)
Наименование получателя
ООО "Тверь Фарма" 108841, г.Москва, г.Троицк, ул.Нагорная, дом.6, кв.143 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"ASOJ SOFT CAPS PVT. LTD." (PLOT No.517/2&518, Village-Asoj, Vadodara-Halol Highway, TaWaghodia, Dist.Vadodara (Gujarat), INDIA) для "ANANT PHARMACEUTICS" (D-29, Shri Rang Ashish Society, Nr.Chandola Canal, Rajeshwari Society, Maninagar, Ahmedabad-380008, Gujarat, India) (Индия)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - в качестве источника дополнительного источника ПНЖК омега-3 (в том числе докозагексаеновой и эйкозапентаенововй кислот), витамина Е.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2-3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
364992
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/3265 от 09.10.2018 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2-3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещевтва, мг/капс., не менее: ПНЖК Омега-3 - 850, эйкозапентаеновая кислота - 490, докозапентаеновая кислота - 260, витамин Е - 0,8. ",
"кислотное число, мг, КОН/г, не более ","4,0 "
"перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более ","10,0 "
"Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","1,0 "
мышьяк ,"1,0 "
кадмий ,"0,2 "
ртуть ,"0,3 "
"Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 "
"ДДТ и его метаболиты ","0,2 "
"гептахлор, алдрин ","не допускаются "
"Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более ","3,0 "
"диоксины, в пересчете на жир, мг/кг, не более ","0,000002 "
"Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000
"БГКП в 0,1 г ","не допускаются "
"E.coli в 1,0 г ","не допускаются "
"патагенные микроорганизмы ,в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются "
"дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100
"Состав: рыбий жир, масло соевое нерафинированное, токоферола ацетат, сорбиновая кислота (Е200), сорбат калия (Е202), бутилгидроксианизол (Е320), бутилгидрокситолуол (Е321); оболочка капсулы (желатин пищевой, глицерин (Е422), сорбитол (Е420), бензоат натрия (Е211). ",