RU.77.99.88.003.Е.004558.10.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Комплекс с железом и фолиевой кислотой" (капсулы по 345 мг для реализации населению; в упаковке "in bulk" от 3 до 50 кг для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ООО "ГлобалМедФарм", 625031, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Ветеранов труда, д. 58, помещение 5 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Shandong Yibao Biologics Co., Ltd." 272101, Xinglong Industrial Park Yanzhou City, Shandong P.R., China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище -(ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника железа и витаминов (С, В1, В2, В5, В6, никотинамида (витамин В3), фолиевой кислоты), а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: женщинам по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема 4 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукция в упаковке "in bulk" - не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

364991

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10ФЦ/3266 от 09.10.2018 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: женщинам по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема 4 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукция в упаковке "in bulk" - не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, (мг/капс±5%): железо - не более 40,0, фолиевая кислота - не более 0,6, витамин С - 101,0, витамин В1 - 1,42, витамин В2 - 1,6, витамин В5 - 6,13, витамин В6 - 2,04, никотинамид (витамин В3) - 6,06. ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: железа фумарат, аскорбиновая кислота, пантотенат кальция, никотинамид, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, фолиевая кислота, крахмал кукурузный (или картофельный) прожелатинизированный, Е470, оболочка капсулы (желатин, Е464, Е418, с добавлением или без добавления Е171). ",