RU.77.99.88.003.Е.004497.10.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.Е.004497.10.16
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "КОМПЛИВИТ® КАЛЬЦИЙ Д3 ГОЛД" (таблетки массой 1575 мг±3%)
Наименование получателя
ПАО "Отисифарм", 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ОАО "Фармстандарт - УфаВИТА", 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28 (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника кальция, витамина Д3, К1, источника изофлавона генистеина.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 24 месяца. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-032-00480684-16 (идентичны ТУ 9197-032-00480684-13 с изм. №1)
Типографский номер бланка
335006
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.001522.04.16 от 08.04.2016 г.; экспертных заключений ФГБНУ НИИ питания РАМН №72/Э-325/б-14 от 20.03.2014 г. , №72/Э-212/б-16 от 17.03.2016 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011.Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 24 месяца. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные компоненты мг/таб.: витамин Д3 - 7,5 мкг (300 МЕ) (±35%), витамин К1 - 125 мкг (±35%), кальций - 500 мг (±20%), генистеин - 30 мг (±35%). ",   "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ",   свинец ,"5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более): ",   "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: ",   "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",100  "Состав: кальция карбонат, сахар, Е1201, пленочное покрытие Опадрай 85F 18422 белый (Е1521, Е1203, Е553iii, Е171), генистеин, витамин Д3, витамин К1, Е470, Е104, Е122. ",