RU.77.99.88.003.Е.004496.10.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Огонь Тибета" ("Flame of Tibet") (таблетки массой 0,3 г)

Наименование получателя

ООО "Спецмединком", 127287, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, строение 2, этаж 2, помещение III, комната 18 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Компания с ограниченной ответственностью по производству медицинских изделий "Сюэли", Тибет, Лхаса, ул. Сэлалу, д. 25 (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов, содержащей стероидные сапонины(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Возможен повторный прием в течение года. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

364929

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.006441.05.15 от 11.02.2015 г.; экспертных заключений ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/303 от 21.01.2015 г. №10-2ФЦ/2303 от 06.06.2012 г., протоколов испытаний ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №159 от 25.02.2015 г., ГБУЗ г. Москвы "Центр лекарственного обеспечения и контроля качества департамента здравоохранения г. Москвы" №2/00000215 от 24.02.2015 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Возможен повторный прием в течение года. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/таб., не менее: стероидные сапонины - 1,85, флавоноиды в пересчете на икариин - 6,0. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","6,0 " мышьяк ,"0,5 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"0,1 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор/алдрин ,"не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,01 г ","не допускаются " "E.coli в 0,1 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200 "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г ","не допускаются " "дрожжи, КОЕ/г, не более ","100,0 " "плесени, КОЕ/г, не более ","100,0 " "Состав: ягоды тутовника, листья горянки крупноцветковой, корень герпестиса, световоя спаржа, декстрин. ",