RU.77.99.88.003.Е.004493.10.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.Е.004493.10.18
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Дар Гималаев" ("Himalayas gift") (пилюли в пакетиках по 4 г)
Наименование получателя
ООО "Спецмединком", 127287, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, строение 2, этаж 2, помещение III, комната 18 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
Компания с ограниченной ответственностью по производству медицинских изделий "Сюэли", Тибет, Лхаса, ул. Сэлалу, д. 25 (Китайская Народная Республика)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов, содержащей стероидные сапонины(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 пакетику (4 г) в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Возможен повторный прием в течение года. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
364926
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.006841.06.15 от 03.06.2015 г.; экспертных заключений ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/302 от 21.01.2015 г., №10-2ФЦ/2095 от 23.05.2012 г., протоколов испытаний ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №161 от 25.02.2015 г., ГБУЗ г. Москвы "Центр лекарственного обеспечения и контроля качества департамента здравоохранения г. Москвы" №2/00000216 от 24.02.2015 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 пакетику (4 г) в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Возможен повторный прием в течение года. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/пак.: стероидные сапонины - 1,9±0,19, флавоноиды в пересчете на рутин - 1,0±0,01 мг/1 пил. ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","6,0 " мышьяк ,"0,5 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"0,1 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор/алдрин ,"не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "B. cereus, КОЕ/г, не более ","200,0 " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г ","не допускаются " "S. aureus, в 1,0 г ","не допускается " "дрожжи, КОЕ/г, не более ","100,0 " "плесени, КОЕ/г, не более ","100,0 " "Состав: ягоды тутовника, листья горянки крупноцветковой, корень герпестиса, семена лука-порея, световая спаржа, декстрин. ",