RU.77.99.88.003.Е.004476.10.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Урсул" ("Ursul") (капсулы массой 466,0 мг)

Наименование получателя

Laboratoires Arkopharma BP 28-06511 CARROS Cedex France (Франция) группы компаний "Arkopharma Laboratoires Pharmaceutiques" Z.I. de Carros BP 28-06511 CARROS Cedex France (Франция)

Наименование изготовителя

1) "Nutripharma Ltd" Unit 507- Western Estate- Waterford Industrial Estate- Waterford, Ирландия, группы компаний "Arkopharma Laboratoires Pharmaceutiques" Z.I. de Carros BP 28-06511 CARROS Cedex, France (Франция); 2) Laboratoires Arkopharma BP 28-06511 CARROS Cedex France (Франция) группы компаний "Arkopharma Laboratoires Pharmaceutiques" Z.I. de Carros BP 28-06511 CARROS Cedex France (Франция)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника серебра и гарпагозида, содержащей гидроксикоричные кислоты.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле один раз в день, во время приема пищи. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, лактазная недостаточность. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

334985

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.009508.10.15 от 09.10.2015 г., экспертных заключений ФБУЗ "Центр гигиены и эпедимиологии в городе Москве" № 02161 от 05.10.2015 г., ФБУЗ "Центр гигиены и эпедимиологии в городе Санкт-Петербург" № 78.01.08.003.П.2485 от 31.08.2016 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле один раз в день, во время приема пищи. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, лактазная недостаточность. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: серебро - 0,05, гарпагозид - 4,3, гидроксикоричные кислоты в пересчете на цикоревую кислоту - 1,0. ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускается " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: порошок корня Дьявольского когтя, порошок из листьев толокнянки обыкновенной, порошок из корня эхинацеи пурпурной, глюконат меди, коллоидное серебро, порошок золота, желатин, мальтодекстрин кукурузный, лактоза, Е551, Е470. ",