RU.77.99.88.003.Е.004475.10.16
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.Е.004475.10.16
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Нутримакс+" ("Nutrimax+") (капсулы массой 496,0 мг)
Наименование получателя
Laboratoires Arkopharma BP 28-06511 CARROS Cedex France (Франция) группы компаний "Arkopharma Laboratoires Pharmaceutiques" Z.I. de Carros BP 28-06511 CARROS Cedex France (Франция)
Наименование изготовителя
1) "Nutripharma Ltd" Unit 507- Western Estate- Waterford Industrial Estate- Waterford, Ирландия, группы компаний "Arkopharma Laboratoires Pharmaceutiques" Z.I. de Carros BP 28-06511 CARROS Cedex, France (Франция); 2) Laboratoires Arkopharma BP 28-06511 CARROS Cedex France (Франция) группы компаний "Arkopharma Laboratoires Pharmaceutiques" Z.I. de Carros BP 28-06511 CARROS Cedex France (Франция)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище(ПРИЛОЖЕНИЕ) источника арбутина, дополнительного источника витаминов (В1, В2, В6, В12, ДЗ, ниацина, биотина, фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты) и железа. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день, во время приема пищи. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
334984
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.008361.08.15 от 11.08.2015 г., экспертных заключений ФБУЗ "Центр гигиены и эпедимиологии в городе Москве" № 01632 от 17.07.2015 г., ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге" № 78.01.08.003.П.2484 от 31.08.2016 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день, во время приема пищи. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: витамин D3 - 4,5 мкг,витамин В1 -1,1, витамин В2 - 1,6, витамин В6 - 1,6, витамин В12 - 0,97 мкг, биотин - 150,0 мкг, фолиевая кислота -180,0 мкг, пантотеновая кислота - 5,9, железо - 6,0, арбутин - 2,0. ",
"Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","6,0 "
Кадмий ,"1,0 "
Мышьяк ,"0,5 "
Ртуть ,"0,1 "
"Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000
"БГКП (колиформы), в 0,1 г ","не допускаются "
"E.coli в 1,0 г ","не допускаются "
"Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются "
"Bacillus cereus, КОЕ/г ",200
"S.aureus в 1,0 г ","не допускаются "
"дрожжи (КОЕ/г, не более) ",100
"плесени (КОЕ/г, не более) ",100
"Пестициды, мг/кг, не более:ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 "
"ДДТ и его метаболиты ","0,1 "
"гептахлор и алдрин ","не допускаются "
"Состав: фосфат кальция, карбонат магния, глюконат железа, порошок из корня дудника (ангелики) китайской, порошок из листьев гамамелиса вирджинского, порошок из листьев толокнянки обыкновенной, витамин РР ( никотинамид), витамин В5 (с пантотеновая кислота), витамин В1 (тиамин, Е471 , витамин В6 (пиридоксин), витамин D3 (холекальциферола, среднецепочечные триглицериды, сахароза из сахарного тростника, модифицированный крахмал из кукурузы , витамин В2 (рибофлавин ), витамин В12 (цианкобаламин, мальтодекстрин кукурузный, витамин В9 (фолиевая кислота), витамин Н (биотин), желатин , Е 470. ",