RU.77.99.88.003.Е.004435.10.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.Е.004435.10.16
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "ЭНДОНОРМ®" (капсулы по 400 мг)
Наименование получателя
ООО "Фитопанацея", 125009, г. Москва, ул. Тверская, д. 19/31, стр. 1 оф. 45 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
АО "МираксБиоФарма", 121059, г. Москва, ул. Брянская, д. 5 (адрес производства: 141401, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2 а, корп. 1) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника глицирризиновой кислоты и дубильных веществ, дополнительного источника йода.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2-3 раза в день за 10 минут до еды. Продолжительность приема - 1-2 месяца. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Совместный прием с гормональными препаратами щитовидной железы и тиреостатиками допускается только под контролем лечащего врача. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом (в том числе с эндокринологом) .
В соответствии с РУ
ТУ 9197-005-80884467-15
Типографский номер бланка
334944
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.009426.10.15 от 06.10.2015 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2 ФЦ/3337 от 31.08.2015 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2-3 раза в день за 10 минут до еды. Продолжительность приема - 1-2 месяца. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Совместный прием с гормональными препаратами щитовидной железы и тиреостатиками допускается только под контролем лечащего врача. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом (в том числе с эндокринологом) .
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные компоненты, мг/капс, не менее: глицирризиновая кислота - 5 - 9, дубильные вещества в пересчете на танин - 80, йод - 65 мкг. ",   "Показатели безопасности ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Санитарно-микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускается " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор и алдрин ","не допускаются " "Состав: экстракт корней лапчатки белой, экстракт травы череды, порошок ламинарии, экстракт корней солодки, капсула (желатин, вода) ",     ,