RU.77.99.88.003.Е.004251.09.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Лактаза, капли (2000 МЕ/мл) "БЭБИ-ДОК" ("BABY-DOK")" (жидкость во флаконах по 10 и 15 мл)

Наименование получателя

ООО "АДИАН ФАРМ", 115191, г. Москва, 2-ая Рощинская ул., д. 4, офис 503 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Stericon Pharma Private Limited", Plot No. 9R, 1st Phase, Bommasandra Industrial Area, Bangalore - 560099 (Индия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника фермента лактазы для детей с трех лет жизни(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: рекомендуется детям с 3 лет жизни. Добавлять 2 капли на 100 мл молока. Расчитать объем капель в зависимости от объема. Перемешать или встряхнуть. Выждать несколько минут. Использовать. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Не давать ребенку непосредственно капли в чистом виде. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, прохладном, недоступном для детей месте. Не замораживать. После вскрытия флакон рекомендуется хранить в холодильнике. Использовать в течение 90 дней после вскрытия.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

353446

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертное заключение ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №529/Э-533/б-17 от 15.06.2017 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: рекомендуется детям с 3 лет жизни. Добавлять 2 капли на 100 мл молока. Расчитать объем капель в зависимости от объема. Перемешать или встряхнуть. Выждать несколько минут. Использовать. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Не давать ребенку непосредственно капли в чистом виде. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, прохладном, недоступном для детей месте. Не замораживать. После вскрытия флакон рекомендуется хранить в холодильнике. Использовать в течение 90 дней после вскрытия.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Активность фермента лактазы, ЕД/мл ",2000 "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","1,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"1,5 " ртуть ,"0,02 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 25 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более ",100/100 "антибиотическая активность ","не допускается " "Живые клетки продуцента в 1,0 г ","не допускаются " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор ,"не допускается " Алдрин ,"не допускается " "Микотоксины, мг/кг: охратоксин А, афлатоксин В1, Т2- токсин ","не допускаются " "Состав: фермент лактазы, вспомогательные компоненты (Е422, Е262, Е260, вода для иньекций). ",