RU.77.99.88.003.Е.004241.09.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ФлорОК Форте" ("FlorOK Forte") (капсулы массой 380 мг)

Наименование получателя

ООО "АЛВОГЕН ФАРМА", 127055, г. Москва, ул. Новослободская, д.31, строение 4, помещение VI (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"BioCare Copenhagen A/S" Ole Maaloes Vej 3 2200 Copenhagen, Denmark, Дания (Контрактная площадка: "BIOFARMA SPA", Via Castelliere 2, 33036 Mereto Di Tomba (UD), Италия), Упаковщик: "Labormed Pharma SA", Bd. Theodor Pallady 44B, District 3, Bucharest (Румыния)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий).(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям с 3-х лет и взрослым по 1 капсуле в день во время еды, запивая стаканом воды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре от 0°С до +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

364674

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/3059 от 13.09.2018 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям с 3-х лет и взрослым по 1 капсуле в день во время еды, запивая стаканом воды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре от 0°С до +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества пробиотические микроорганизмы КОЕ/капс., не менее: бифидобактерии - 3000000000, лактобактерии - 2000000000. ", "Токсические элементы, мг/кг, не более: свинец-0,1, мышьяк-0,05, кадмий-0,03, ртуть-0,005. ", "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма измеров) - 0,05, ДДТ и его метаболиты - 0,05, гептахлор, алдрин - не допускаются ", "Микробиологические показатели: ", "БГКП в 1 г ","не допускаются " "E.coli в 5,0 г ","не допускаются " "S.aureus в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи, КОЕ/г, не более ",10 "плесени, КОЕ/г, не более ",10 "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 - 40, стронций-90 - 25 ", "Состав: пробиотические микроорганизмы: бифидобактерии Bifidobacterium Lactis, лактобактерии Lactobacillus acidophilus, Е341, фруктоолигосахариды, нутриоза, капсула (Е464, Е171), Е470, Е551. ",