RU.77.99.88.003.Е.004233.09.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ФлорОК (FlorOK) Baby, стик-пакеты" (стик-пакеты массой 3,5 г)

Наименование получателя

ООО "АЛВОГЕН ФАРМА", 127055, г. Москва, ул. Новослободская, д.31, строение 4, помещение VI (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Chr. Hansen A/S", 10-12, Boege Alle, DK-2970 Hoersholm (Дания) (Контрактная площадка: "BIOFARMA SPA", Via Castelliere 2, 33036 Mereto Di Tomba (UD), Италия), Упаковщик: "Labormed Pharma SA", Bd. Theodor Pallady 44B, District 3, Bucharest (Румыния)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов и фруктоолигосахаридов.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям с 1 года по 1 стик-пакету в день во время еды. Содержимое стик-пакета можно принимать в сухом виде или смешать с жидкостью, молоком или пищей (с температурой не выше 37°С). Не смешивать с горячими жидкостями и пищей. Продолжительность приема - 2 недели. Срок годности - 2 года. Хранить при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 3-х лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

364666

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.003567.08.18 от 17.08.2018 г., экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №529/Э-410/б-18 от 28.06.2018 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям с 1 года по 1 стик-пакету в день во время еды. Содержимое стик-пакета можно принимать в сухом виде или смешать с жидкостью, молоком или пищей (с температурой не выше 37°С). Не смешивать с горячими жидкостями и пищей. Продолжительность приема - 2 недели. Срок годности - 2 года. Хранить при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 3-х лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества пробиотические микроорганизмы КОЕ в 1 пакетике массой 3,5 г, не менее: Bifidobacterium animalis susp. Lactis штамм BB-12® (DSM 15954) - 350000000, Lactobacillus paracasei subsp.paracasei штамм L. casei 431® (ATCC 55544) - 350000000, Streptococcus thermophilus штамм TH-4® (DSMZ 15957) - 300000000; фруктоолигосахариды - 3,2 г. ", "Токсические элементы, мг/кг, не более: свинец-0,1, мышьяк-0,05, кадмий-0,03, ртуть-0,005. ", "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма измеров) - 0,05, ДДТ и его метаболиты - 0,05, гептахлор, алдрин - не допускаются ", "Микробиологические показатели: ", "БГКП в 1 г ","не допускаются " "E.coli в 5,0 г ","не допускаются " "S.aureus в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи, КОЕ/г, не более ",50 "плесени, КОЕ/г, не более ",50 "Состав: пробиотические микроорганизмы, в том числе : бифидобактерии Bifidobacterium animalis susp. Lactis штамм BB-12® (DSM 15954), лактобактерии Lactobacillus paracasei subsp.paracasei штамм L. casei 431® (ATCC 55544), стрептококки Streptococcus thermophilus штамм TH-4® (DSMZ 15957); фруктоолигосахариды. ",