RU.77.99.88.003.Е.004205.09.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище пище "Примадофилус® Джуниор (Primadophilus® Junior)" (капсул по 175 мг)

Наименование получателя

"Schwabe North America Inc.", 825 Challenger Drive, Green Bay, WI 54311 (США)

Наименование изготовителя

"Harmonium International", 17975 rue des Gouverneurs, Mirabel, Quebec, J7J2K7, Канада, для компании "Schwabe North America Inc.", 825 Challenger Drive, Green Bay, WI 54311 (США)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище для детей 6 - 12 лет - источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий и лактобактерий)(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям 6-12 лет - по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 2-4 недели. Приём можно повторять 3-4 раза в год. Срок годности - 24 месяца в невскрытой оригинальной упаковке. Хранить в холодильнике при температуре от +2°С до +8°С. После вскрытия хранить в холодильнике в плотно закрытой банке не более 45 суток. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

334758

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.008179.08.15 от 03.08.2015 г., экспертные заключения ФГБНУ "НИИ питания" №72/Э-992/б-15 от 18.06.2015 г., ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №529/Э-598/б-16 от 14.07.2016 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям 6-12 лет - по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 2-4 недели. Приём можно повторять 3-4 раза в год. Срок годности - 24 месяца в невскрытой оригинальной упаковке. Хранить в холодильнике при температуре от +2°С до +8°С. После вскрытия хранить в холодильнике в плотно закрытой банке не более 45 суток. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, в 1 капсуле не менее: жизнеспособные пробиотические и молочнокислые микроорганизмы - 2 х 10^9 КОЕ, в том числе Lactobacillus acidophilus и Lactobacillus rhamnosus - 1 х 10^9 КОЕ, бифидобактерий (Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium longum и Bifidobacterium breve) - 1 х 10^9 КОЕ. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " кадмий ,"0,03 " мышьяк ,"0,05 " ртуть ,"0,005 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,05 " "гептахлор и алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: ", "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "E.coli в 5,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи, КОЕ/г, не более ",50 "плесени, КОЕ/г, не более ",50 "Состав: биомасса лиофилизированных молочнокислых бактерий Lactobacillus rhamnosus, биомасса лиофилизированных молочнокислых бактерий Lactobacillus acidophilus, биомасса лиофилизированных бифидобактерий Bifidobacterium infantis, биомасса лиофилизированных бифидобактерий Bifidobacterium longum, биомасса лиофилизированных бифидобактерий Bifidobacterium breve, аскорбиновая кислота, мальтодекстрин, Е470, желатин, кишечнорастворимое покрытие (целлюлоза, альгинат натрия, среднецепочечные триглицериды, олеиновая и стеариновая кислоты). ", ,